www.subsite.hr

  1. HOME

【QMS省令対応】トレーサビリティ管理規程・手順書

【QMS省令対応】トレーサビリティ管理規程・手順書
【QMS省令対応】トレーサビリティ管理規程・手順書

  • 商品説明・詳細

  • 送料・お届け

【QMS省令対応】トレーサビリティ管理規程・手順書

商品情報

解説ビデオは、DVDで納品いたします。
　様式は、CD-Rで納品いたします。
　※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。　
厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和３年厚生労働省令第60号）を公布しました。
経過措置期間は 3年間であり、2024年3月26日（改正省令の施行の日から起算して３年を経過する日）には新QMS省令を遵守しなければなりません。
今回の改正の趣旨は、QMS省令と医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485:2016と整合を図ることです。
改正前のQMS省令はISO13485:2003年版と整合させており、最新の国際規格からは遅れていました。

厚生労働省は、2021年3月26日付で新QMS省令に関する逐条解説も公表しています。 「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について」（薬生発0326第10 号）
すでに現行QMS省令に準拠したQMSを構築されている方で、改正対応が必要な方
これから医療機器に参入する方
にオススメのひな形です。

著者情報

株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

出版社

株式会社イーコンプレス

内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。
※解説ビデオは、DVDで納品いたします。

【トレーサビリティ規程・手順書】
・ MD-QMS-K65トレーサビリティ管理規程
・ MD-QMS-S6501 トレーサビリティ管理手順書

注意事項

お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。

41,250円

（150 ポイント還元！）

送料無料

お届け日: 01月15日(金)〜指定可 (本日13:00のご注文まで)

選択してください / 【1】SBTR013（41,250円）
選択してください / 【1】SBTR013（41,250円）
数量
...

対応決済方法

クレジットカード
クレジットカード決済
コンビニ前払い決済
コンビニ決済
後払い決済(銀行・ゆうちょ銀行・コンビニ)
商品到着後に銀行、コンビニなどからお支払いいただけます。 (合計金額が￥40,000 まで対応可能 )
ペイジー前払い決済(ATM/ネットバンキング)
以下の金融機関のATM/ネットバンクからお支払い頂けます
みずほ銀行 、 三菱ＵＦＪ銀行 、 三井住友銀行
りそな銀行 、ゆうちょ銀行、各地方銀行
Amazon Pay(Amazonアカウントでお支払い)

大量注文に関して

30個以上または10万円以上のご購入はこちらからお問い合わせください

お問い合わせはこちらから

このお店の人気商品（科学・医学・技術）

全てのギフトを見る

41,250

カートに入れる

ちょっと特別なギフト体験　Anny（アニー）
ちょっと特別なレストラン・料亭のお祝いプランで忘れられない思い出を Annyお祝い体験

ヘルプ&ガイド

ギフトモールについて

参画のご案内

ギフトモールのサービス

世界に1つだけのプレゼントを作るならギフトモール

©2024 www.subsite.hr, Inc.

icon-facebook icon-twitter icon-instagram icon-line