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【IEC-62304対応】ソフトウェア問題管理及び変更管理手順書

【IEC-62304対応】ソフトウェア問題管理及び変更管理手順書
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【IEC-62304対応】ソフトウェア問題管理及び変更管理手順書

商品情報

【IEC-62304対応】QMSひな形
様式はCD-Rで納品MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

著者情報

株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

出版社

株式会社イーコンプレス

内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。
目次
・ソフトウェア問題管理及び変更管理手順書
　1.　目的
　2.　適用範囲
　3.　用語の定義
　4.　成果物
　5.　ソフトウェア問題管理
5.1　プロセスの開始基準、インプット、終了基準およびアウトプット
5.2　手順
5.2.1　計画
5.2.2　実行
　6.　ソフトウェア変更管理
6.1　プロセスの開始基準、インプット、終了基準およびアウトプット
6.2　手順
6.2.1　計画
6.2.2　実行
　7.　適用規格
　8.　参照文書

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